"合肥康諾生物制藥股份有限公司(以下簡稱“康諾生物”)獲得國家藥品監督管理局下發的注射用輔酶I《藥物臨床試驗批準通知書》。"
基本情況
相關信息
注射用輔酶I(英文簡稱NAD+)是靶向III型組蛋白去乙?;福⊿irtuins)的激動劑,該治療心衰的項目由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院葛均波院士擔任項目PI。于2022年12月完成臨床前研究,2023年3月該項目的臨床試驗申請獲得國家藥監局正式受理并核準簽發《藥物臨床試驗批準通知書》,同意按照已提交的方案開展臨床試驗。
康諾生物在轉型創新發展上不斷努力,在注射用輔酶I原料合成、制劑工藝及新適應癥中構建了17項專利壁壘,本次注射用輔酶I創新藥的I/II期臨床試驗獲批,進一步展示了康諾生物的研發實力和臨床推進能力,期待注射用輔酶I早日造福廣大心衰患者。